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Ensaio clínico de fase III, aberto, aleatório e com dois grupos, para comparar a eficácia clínica e a segurança do niraparibe com a temozolomida em participantes adultos com glioblastoma sem metilação do MGMT recém-diagnosticado
ESTE É UM ENSAIO CLÍNICO DE FASE III. ESTE ENSAIO INCLUI: A FASE 1, NA QUAL SERÁ ADMINISTRADO O MEDICAMENTO EM ESTUDO OU O MEDICAMENTO DE COMPARAÇÃO E TODOS OS PARTICIPANTES RECEBERÃO TAMBÉM RADIOTERAPIA; E A FASE 2, NA QUAL CONTINUARÁ A RECEBER O MESMO MEDICAMENTO QUE LHE FOI ADMINISTRADO NA FASE 1, SEM RADIOTERAPIA.
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE III, ABERTO, ALEATÓRIO E COM DOIS GRUPOS, PARA COMPARAR A EFICÁCIA CLÍNICA E A SEGURANÇA DO NIRAPARIBE COM A TEMOZOLOMIDA EM PARTICIPANTES ADULTOS COM GLIOBLASTOMA SEM METILAÇÃO DO MGMT RECÉM-DIAGNOSTICADO
- Código EudraCT: 2024-513077-48-00
- Número de protocolo: IVY-P3-24-021
- Promotor: Ivy Brain Tumor Center (IBTC)
- Molécula/Droga: niraparib
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
Mais informações sobre este ensaio clínico
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