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Ensaio clínico de MB-CART2019.1 em comparação com o tratamento de referência em participantes com linfoma difuso de grandes células B recidivante/refratário.
O OBJETIVO DESTE ESTUDO É DETERMINAR SE UM MEDICAMENTO EM INVESTIGAÇÃO, DENOMINADO MB-CART2019.1, É MAIS EFICAZ DO QUE UM SEGUNDO TRATAMENTO DE QUIMIOTERAPIA DE REFERÊNCIA PARA A DOENÇA QUE TEM. NESTE ESTUDO SERÁ TAMBÉM INVESTIGADA A SEGURANÇA DE MB-CART2019.1 QUANDO ADMINISTRADO A DOENTES E SERÁ DETERMINADO SE HÁ ALGUMA ALTERAÇÃO NA SUA QUALIDADE DE VIDA
Ficha técnica
- ESTUDO PIVOTAL DE FASE II, ALEATORIZADO, MULTICÊNTRICO E ABERTO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DE MB-CART2019.1 EM COMPARAÇÃO COM O TRATAMENTO DE REFERÊNCIA EM PARTICIPANTES COM LINFOMA DIFUSO DE GRANDES CÉLULAS B RECIDIVANTE/REFRATÁRIO (LDGCB R/R) QUE NÃO SÃO ELEGÍVEIS PARA RECEBER QUIMIOTERAPIA DE DOSE ELEVADA NEM TRANSPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS PROGENITORAS.
- Código EudraCT: 2020-003908- 14
- Número de protocolo: M-2020-371
- Promotor: Biogen Idec Iberica, S.L.
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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