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Estudo multicêntrico, aberto, de fase I/II, de LB-208, antagonista seletivo do recetor 1B da serotonina 5-hidroxitriptamina (HTR1B), em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante ou refratária (r/r) e síndrome mielodisplásica (SMD) r/r de alto risco (AR).
O OBJETIVO DESTE ENSAIO, QUE ENVOLVE INVESTIGAÇÃO, É AVALIAR A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DE UM MEDICAMENTO EM FASE DE INVESTIGAÇÃO CHAMADO LB-208. EM FASE DE INVESTIGAÇÃO SIGNIFICA QUE O MEDICAMENTO EM FASE DE INVESTIGAÇÃO QUE SERÁ TESTADO NESTE ENSAIO CLÍNICO NÃO ESTÁ AUTORIZADO PELAS AGÊNCIAS NACIONAIS DE REGULAMENTAÇÃO DE MEDICAMENTOS, COMO A AGÊNCIA ESPANHOLA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS SANITÁRIOS.
Ficha técnica
- ESTUDO MULTICÊNTRICO, ABERTO, DE FASE I/II, DE LB-208, ANTAGONISTA SELETIVO DO RECETOR 1B DA SEROTONINA 5-HIDROXITRIPTAMINA (HTR1B), EM ADULTOS COM LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE OU REFRATÁRIA (R/R) E SÍNDROME MIELODISPLÁSICA (SMD) R/R DE ALTO RISCO (AR).
- Código EudraCT: 2025-523396-38-00
- Número de protocolo: LB208-1-002
- Promotor: AOP Orphan pharmaceuticals
- Molécula/Droga: LB-208
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.

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