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Ensaio clínico de escalonamento de dose e administração ampliada da dose do ISB 2001 em monoterapia em participantes com mieloma múltiplo recidivante/refratário
O OBJETIVO DO ESTUDO É VERIFICAR SE UM MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CHAMADO ISB 2001 É SEGURO E BEM TOLERADO. O ESTUDO TAMBÉM DETERMINARÁ A DOSE OU DOSES DE ISB 2001 QUE PODEM SER ADMINISTRADAS COM SEGURANÇA, A QUANTIDADE DO MEDICAMENTO QUE ENTRA NA CORRENTE SANGUÍNEA DURANTE A PARTICIPAÇÃO NO ESTUDO E SE O MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO NO TRATAMENTO DO MIELOMA MÚLTIPLO.
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE I, O PRIMEIRO EM HUMANOS, MULTICÊNTRICO, ABERTO, DE ESCALONAMENTO DE DOSE E ADMINISTRAÇÃO AMPLIADA DA DOSE DE ISB 2001 EM MONOTERAPIA EM PARTICIPANTES COM MIELOMA MÚLTIPLO RECIDIVANTE/REFRATÁRIO.
- Código EudraCT: 2023-507071-21
- Número de protocolo: ISB 2001-101
- Promotor: IGI THERAPEUTICS
- Molécula/Droga: ISB 2001
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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