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Ensayo clíniico de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con crisis epilépticas estereotipadas prolongadass

SE LE INVITA A PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PORQUE TIENE UN TIPO ESPECÍFICO DE EPILEPSIA CON EPISODIOS PREVIOS DE CRISIS PROLONGADAS Y HA PARTICIPADO ANTERIORMENTE EN UN ESTUDIO PRECEDENTE DE STACCATO® ALPRAZOLAM (ESTO ES, EP0162, ENGAGE-E-001 O UP0100). LA EPILEPSIA ES UN TRASTORNO DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL EN EL QUE LA ACTIVIDAD CEREBRAL SE VUELVE ANORMAL, LO QUE PROVOCA CRISIS O PERIODOS DE CONDUCTA O SENSACIONES ANÓMALAS Y, EN OCASIONES, PÉRDIDA DE CONOCIMIENTO. EL OBJETO DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR EL EFECTO Y LA SEGURIDAD DE STACCATO® ALPRAZOLAM A LARGO PLAZO EN PACIENTES EPILÉPTICOS CON EPISODIOS PREVIOS DE CRISIS PROLONGADAS, COMO ES SU CASO.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE EXTENSIÓN, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y EN PACIENTES AMBULATORIOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE STACCATO® ALPRAZOLAM EN PARTICIPANTES EN EL ESTUDIO DE 12 O MÁS AÑOS DE EDAD CON CRISIS EPILÉPTICAS ESTEREOTIPADAS PROLONGADAS
  • Código EudraCT: 2021-002637-42
  • Número protocolo: EP0165
  • Promotor: UCB Biopharma SRL

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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