Primer ensayo clínico internacional de un nuevo fármaco de inmunoterapia contra el tumor cerebral más agresivo

La Clínica Universidad de Navarra es uno de los cuatro centros españoles elegidos por la farmacéutica Bristol Myers para probar la eficacia del nuevo fármaco, un anticuerpo monoclonal para pacientes con glioblastoma recurrente. El ensayo está en fase de reclutamiento de pacientes.

Equipo de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra del ensayo clínico con inmunoterapia para el glioblastoma
Equipo investigador CUN. De izquierda a derecha, los doctores Miguel Marigil (Neurocirugía), Reyes García de Eulate (Radiología), Jorge Guridi (Dir. Neurocirugía), Marta Moreno (Oncología Radioterápica), Javier Arbizu (Medicina Nuclear), Ricardo Díez Valle (Neurocirugía), Pablo Domínguez (Radiología), Lidia Sancho (Medicina Nuclear), Jairo Legaspi (Oncología Médica), Alfonso Gúrpide (Oncología Médica e investigador principal), Victoria Becerra (Neurocirugía) y Jaime Gállego (Neurooncología). 

26 DE NOVIEMBRE de 2014


Un equipo de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra participa en el primer ensayo clínico internacional y multicéntrico de un nuevo fármaco inmunoterápico contra el glioblastoma, el tumor cerebral más agresivo. Se trata de un anticuerpo monoclonal “anti-PD1”, denominado nivolumab, producido por la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb.

La Clínica es uno de los cuatro centros españoles que participa en la investigación. El nivolumab ya ha demostrado una importante actividad en melanoma metastásico y actualmente lo están desarrollando para otros tipos de tumores.

Con este ensayo clínico se quiere conocer si el bloqueo que ejerce el nivolumab sobre un receptor celular supresor del sistema inmunitario, llamado PD-1, tiene actividad en glioblastoma y si este medicamento puede abrir un nuevo planteamiento con inmunoterapia en este tumor”, indica el doctor Alfonso Gúrpide, especialista del Departamento de Oncología Médica de la Clínica e investigador principal del estudio. El grupo de investigadores está compuesto por especialistas del Área de Tumores Cerebrales (Neurooncología).

Hasta el momento, el tratamiento convencional del glioblastoma ha consistido en la cirugía seguida de radioterapia y administración de otro compuesto, temozolomida, pero en la mayoría de los casos el tumor vuelve a crecer. Para estos glioblastomas recurrentes no existe un tratamiento aprobado en Europa. El fármaco más utilizado como uso compasivo es el bevacizumab, con una eficacia moderada sobre la supervivencia de estos pacientes.

Los especialistas de la Clínica Universidad de Navarra tienen experiencia en el uso de este fármaco en otros tumores y en estrategias de inmunoterapia frente al glioblastoma, todavía en evaluación.

Metodología del ensayo

En el ensayo se definirán de forma aleatoria dos grupos de pacientes con glioblastoma recurrente. A uno se le administrará como único tratamiento el nuevo fármaco (nivolumab) y al segundo la terapia convencional (bevacizumab) con el objetivo de comparar la eficacia de ambos compuestos.

El equipo de la Clínica, como todos los grupos científicos participantes, tiene previsto incluir un mínimo de cinco pacientes, si bien, la intención de los investigadores es tratar el máximo de pacientes “para intentar ofrecerles los tratamientos más  prometedores y obtener el mayor conocimiento posible del nuevo fármaco”. El reclutamiento se extenderá hasta finales de 2015 y los primeros resultados podrían vislumbrarse en un plazo aproximado de entre 1 y 3 años.