Ensayo clínico de Staccato® Alprazolam en participantes de 12 o más años de edad con crisis epilépticas estereotipadas prolongadass

EL OBJETO DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR EL EFECTO Y LA SEGURIDAD DE STACCATO® ALPRAZOLAM EN PACIENTES EPILÉPTICOS CON EPISODIOS PREVIOS DE CRISIS PROLONGADAS. A LOS PARTICIPANTES EN ESTE ESTUDIO SE LES TRATARÁ DE FORMA AMBULATORIA CON UNA SOLA DOSIS DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO (STACCATO® ALPRAZOLAM 2 MG O STACCATO® PLACEBO) CUANDO PRESENTEN UNA CRISIS PROLONGADA CUALIFICADORA PARA EL ESTUDIO DURANTE EL PERIODO DE TRATAMIENTO AMBULATORIO, DE 12 SEMANAS. EL PRODUCTO STACCATO® PLACEBO TIENE EL MISMO ASPECTO QUE STACCATO® ALPRAZOLAM, PERO NO CONTIENE MEDICAMENTO ACTIVO.