Conozca nuestros ensayos clínicos
Ensayo clínico de un régimen basado en la suspensión para inhalación de liposomas de amikacina en pacientes con infección pulmonar por micobacterias
EL ENSAYO ENCORE ES UN ESTUDIO FASE IIIB PARA EVALUAR LA EFICACIA DE ALIS AZITROMICINA (AZI) ETAMBUTOL (ETH) EN COMPARACIÓN CON EL CONTROL DE LIPOSOMAS VACÍO (CLV) AZI ETH EN LOS SÍNTOMAS RESPIRATORIOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE EN EL MES 13. ALIS (SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN DE LIPOSOMAS DE AMIKACINA) 590 MG O EL PLACEBO (CLV) SE ADMINISTRAN POR VÍA INHALATORIA MEDIANTE UN APARATO NEBULIZADOR (EFLOW®), UNA VEZ AL DÍA. LOS COMPRIMIDOS DE AZI 250 MG Y ETH 15 MG/KG SE TOMARÁN POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA. LA FINALIDAD ES EVALUAR EL EFECTO Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON LA SUSPENSIÓN DE AMIKACINA LIPOSOMAL INHALADA (ALIS) CUANDO SE ADMINISTRA A LOS PACIENTES QUE TIENEN UN NUEVO DIAGNÓSTICO DE INFECCIÓN PULMONAR POR MNT CAUSADA POR EL MAC Y QUE TODAVÍA NO HAN COMENZADO EL TRATAMIENTO.
Ficha técnica
- ENCORE - ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON TRATAMIENTO ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN RÉGIMEN BASADO EN LA SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN DE LIPOSOMAS DE AMIKACINA (ALIS) EN PACIENTES ADULTOS CON INFECCIÓN PULMONAR POR MICOBACTERIAS NO TUBERCULOSAS (MNT) DE NUEVO DIAGNOSTICO CAUSADA POR EL COMPLEJO MYCOBACTERIUM AVIUM (MAC).
- Código EudraCT: 2020-003079-16
- Número protocolo: INS-416
- Promotor: Insmed Incorporated
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
Más información sobre este ensayo clínico
Información ofrecida por el Registro Español de Estudios Clínicos
- Resumen
- Información
- Calendario
- Centros
- Medicamentos
¿Quiere participar en este ensayo?
Solicite una cita para que nuestros especialistas valoren si cumple las condiciones para participar en este ensayo clínico
¿Prefiere enviarnos sus informes?
Si lo prefiere, puede enviarnos su información médica y nuestros especialistas valorarán su caso sin necesidad de venir a la Clínica.