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Ensayo clínico de anticuerpos biespecíficos de redireccionamiento de linfocitos con inhibición de puntos de control en pacientes con mieloma múltiple
LOS OBJETIVOS PRINCIPALES DE ESTE ESTUDIO SON CARACTERIZAR LA SEGURIDAD GENERAL Y LA TOLERABILIDAD DE TALQUETAMAB Y TECLISTAMAB, CADA UNO EN COMBINACIÓN CON CETRELIMAB, EVALUANDO LA INCIDENCIA Y LA GRAVEDAD DE LOS AA, LOS VALORES ANALÍTICOS Y LA FRECUENCIA Y TIPO DE TLD. UN OBJETIVO SECUNDARIO CLAVE DEL ESTUDIO ES EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE CADA COMBINACIÓN CON CETRELIMAB EVALUANDO LA RESPUESTA GENERAL SEGÚN LO DEFINIDO POR LOS CRITERIOS DE RESPUESTA DEL IMWG, ASÍ COMO LA DURACIÓN DE LA RESPUESTA Y EL TIEMPO HASTA LA RESPUESTA.
Ficha técnica
- ENSAYO FASE 1B DE ANTICUERPOS BIESPECÍFICOS DE REDIRECCIONAMIENTO DE LINFOCITOS T EN COMBINACIÓN CON INHIBICIÓN DE PUNTOS DE CONTROL PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO. INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2021-005073-22
- Número protocolo: 64407564MMY1005
- Promotor: Janssen Research & Development
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