ENSAYOS clínicos

Ensayos clinicos

Ensayo para comparar la eficacia y tolerabilidad de fulvestrant (FaslodexTM) con placebo y fulvestrant (FaslodexTM) en combinación con el PD-0332991 (palbociclib) para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico

Dra. Marta Santisteban Eslava - Oncología Médica

El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de la combinación de palbociclib con fulvestrant frente a la de fulvestrant más placebo después de 1 año de iniciado el tratamiento

  1. Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de fulvestrant (FaslodexTM) 500 mg con placebo y fulvestrant (FaslodexTM) 500 mg en combinación con el PD-0332991 (palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad durante más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermedad metastásica de novo. "Estudio FLIPPER"
  2. Código EudraCT: 2015-002437-21
  3. Número protocolo: GEICAM 2014-12
  4. Promotor: GEICAM (Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama)
  5. Molécula/Droga: Palbociclib y Fulvestrant
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. Puede obtener información al respecto escribiendo a ensayoscun@unav.es

Otros departamentos participantes en el ensayo:

Área del Cáncer de Mama

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