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Ensayo clínico de BNT113 en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en monoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
ESTE ESTUDIO SE COMPONE DE 2 PARTES, LA PARTE A Y LA PARTE B. EL PRINCIPAL OBJETIVO DE LA PARTE A ES CONFIRMAR SI LA COMBINACIÓN DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO CON PEMBROLIZUMAB ES BIEN TOLERADA Y SEGURA, Y SI AYUDA A TRATAR A PERSONAS CON CCECC. EL PRINCIPAL OBJETIVO DE LA PARTE B ES EVALUAR SI LA COMBINACIÓN DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO CON PEMBROLIZUMAB FUNCIONA MEJOR PARA TRATAR A PERSONAS CON CCECC QUE EL PEMBROLIZUMAB EN MONOTERAPIA.
Ficha técnica
- ENSAYO DE FASE II ABIERTO, ALEATORIZADO, DE BNT113 EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB FRENTE A PEMBROLIZUMAB EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO (CCECC) IRRESECABLE, RECURRENTE O METASTÁSICO, QUE ES POSITIVO PARA EL GENOTIPO 16 DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH16) Y EXPRESA PD-L1. INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2020-001400-41
- Número protocolo: BNT113-01
- Promotor: BiOncoTech Therapeutics S.L.
- Molécula/Droga: BNT113
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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