Laboratorio GMP

Estos productos se administrarán o implantarán en pacientes bajo un estricto sistema de garantía de calidad compatible con las Normas de Correcta Fabricación (Good Manufacturing Practices).

El laboratorio está sometido a un sistema de sobrepresión que impide la entrada de aire del exterior para mantener un ambiente de esterilidad. Así, el aire que entra en el laboratorio pasa por un sistema de ultrafiltrado de alta eficiencia que retiene todas las partículas del aire que puedan contener microorganismos infecciosos. Dentro del área de producción, existen cuatro salas de manipulación celular donde el nivel de esterilidad es máximo. De hecho, la renovación del aire filtrado en dichas salas se realiza 80 veces cada hora mediante un climatizador especial.

El Laboratorio GMP se encarga de la elaboración de distintos productos relacionados con terapia celular y tisular (de tejidos) empleados en el tratamiento de pacientes de la Clínica Universidad de Navarra.

Entre ellos destacan:

• Progenitores hematopoyéticos para trasplante
• Células progenitoras mesenquimales
• Linfocitos del donante en trasplante alogénico
• Banco de tejidos cardiovasculares
• Banco de membranas amnióticas
• Vacunas idiotípicas
• Células dendríticas
• Mioblastos para terapia regenerativa cardiaca
• Mioblastos para incontinencia urinaria
• Células para terapia regenerativa cardiaca
• Células para isquemia arterial
• Láminas epidérmicas autólogas para tratamiento del vitíligo
• Cultivo de células limbocorneales

La Clínica Universidad de Navarra es el único hospital español con autorización para fabricar vacunas idiotípicas (vacunas personalizadas) para combatir un tipo de linfoma. La elaboración de estas vacunas, cuya autorización fue concedida por el Gobierno de Navarra en el año 2007, se realiza en el Laboratorio GMP siguiendo las Normas de Correcta Elaboración (Good Manufacturing Practices).