ENSAYOS clínicos

Ensayos clinicos

Ensayo de tralokinumab administrado en combinación con corticosteroides tópicos a pacientes adultos con dermatitis atópica grave que no están suficientemente controlados con ciclosporina A oral o para los que este fármaco está contraindicado

Dr. Agustín España Alonso - Dermatologia
El objetivo del ensayo es evaluar si el medicamento del ensayo, tralokinumab, es mejor que el placebo o «tratamiento simulado» para tratar la dermatitis atópica grave (un tipo de eczema) en personas que no pueden tratarse con ciclosporina A. Esto se determinará mediante diferentes pruebas que evalúan la gravedad y el alcance de la dermatitis atópica, el picor y otros síntomas, así como el estado general de salud y la calidad de vida. Los participantes en el ensayo recibirán tralokinumab o placebo, además de corticoides tópicos (crema con esteroides), que ya pueden estar usando para tratar su dermatitis atópica.
  1. Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, fase 3 que investiga la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de tralokinumab administrado en combinación con corticosteroides tópicos a pacientes adultos con dermatitis atópica grave que no están suficientemente controlados con ciclosporina A oral o para los que este fármaco está contraindicado ¿ ECZTRA 7 (ensayo ECZema TRAlokinumab n.° 7). Inmunoterapia
  2. Código EudraCT: 2018-000747-76
  3. Número de protocolo: LP0162-1346
  4. Promotor: LEO Pharma A/S
  5. LINK À CLINICAL TRIALS
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.

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