PUBLICAÇÕES científicas

Radium-223 international early access program: resultados do subconjunto espanhol

Carles J (1), Méndez MJ (2), Pinto Á (3), Sáez MI (4), Arranz JA (5), Maroto P (6), López-Criado P (7), Mellado B (8), Donas JG (9), Hernando S (10), León L (11), Del Alba AG (12), Laínez N (13), Esteban E (14), Reynés G (15), Pérez-Gracia JL (16), Germà JR (17), López-Brea M (18), Pérez-Valderrama B (19), Moretones C (20), Castellano D (21).

(1) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario Vall d'Hebrón, Vall d'Hebron Institute of Oncology, 08035 Barcelona, Spain.
(2) Department of Medical Oncology, Maimonides Institute of Biomedical Research (IMIBIC), Reina Sofía Hospital, University of Córdoba, 14004 Córdoba, Spain.
(3) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario la Paz, 28046 Madrid, Spain.
(4) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, 29010 Málaga, Spain.
(5) Department of Medical Oncology, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, 28007 Madrid, Spain.
(6) Department of Medical Oncology, Hospital de la Santa Cruz y San Pablo, 08041 Barcelona, Spain.
(7) Department of Medical Oncology, MD Anderson Cancer Center, 28033 Madrid, Spain.
(8) Department of Medical Oncology, Hospital Clínico y Provincial, 08036 Barcelona, Spain.
(9) Department of Medical Oncology, CIOCC, 28050 Madrid, Spain.
(10) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, 28922 Madrid, Spain.
(11) Department of Medical Oncology, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, 15706 Santiago de Compostela, Spain.
(12) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario Son Espases, 07120 Palma de Mallorca, Spain.
(13) Department of Medical Oncology, Complejo Hospitalario de Navarra, 31008 Pamplona, Spain.
(14) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario Central de Asturias, 33011 Oviedo, Spain.
(15) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario y Politécnico la Fe, 46026 Valencia, Spain.
(16) Department of Medical Oncology, Clínica Universidad de Navarra, 31008 Pamplona, Spain.
(17) Department of Medical Oncology, Instituto Catalán de Oncología, 08908 Hospitalet de Llobregat, Spain.
(18) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, 39008 Santander, Spain.
(19) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario Virgen del Rocío, 41013 Sevilla, Spain.
(20) Bayer Hispania SL, 08970 Barcelona, Spain.
(21) Department of Medical Oncology, Hospital Universitario 12 de Octubre, 28041 Madrid, Spain.

Revisão:Future Oncology

Data: 8/Jan/2018

Oncologia Médica

ALVO:
Relatar os resultados do subconjunto espanhol incluído no programa de acesso antecipado ao rádio-223 internacional (iEAP).

PACIENTES E MÉTODOS:
Noventa pacientes com câncer de próstata resistente à castração e metástases ósseas receberam rádio-223 55 kBq / kg a cada 4 semanas por seis ciclos.

RESULTADOS:
O tempo mediano para a progressão da doença foi de 8 meses e para a progressão antigénica específica da próstata foi de 4 meses. A percentagem de doentes com declínio ≥ 50% confirmado no antigénio específico da próstata foi de 9%. A mediana da sobrevida global foi de 14 meses. Eventos adversos emergentes (ETEs) de grau 3 ou 4 ocorreram em 34% dos pacientes (TEAEs graves 28%, TEAEs levando à interrupção de 27%).

CONCLUSÃO:
Os resultados do subconjunto espanhol são consistentes com o iEAP. O rádio-223 foi geralmente bem tolerado sem preocupações de segurança.

CITAÇÃO DO ARTIGO  Future Oncol. 2018 Jan;14(1):41-50. doi: 10.2217/fon-2017-0297. Epub 2017 Dec 13

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