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Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de vedolizumab para la profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped aguda gastrointestinal en sujetos sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas

Dr. José Rifón Roca - Hematología y Hemoterapia
El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TACMH) es un tratamiento fundamental para pacientes con diversas formas de neoplasias sanguíneas o neoplasias mieloproliferativas con un riesgo significativo de progresión o recurrencia de la enfermedad. Con este tratamiento el paciente recibe quimioterapia y/o radioterapia para destruir las células hematopoyéticas (a partir de las que se desarrollan todos los tipos de células sanguíneas). A continuación, recibe células madre hematopoyéticas de otra persona (donante) con la que no está emparentado, pero que tiene características genéticas similares, aunque no idénticas. Sin embargo, tras este procedimiento, puede producirse una complicación llamada enfermedad injerto contra huésped (EICH). El objetivo principal de este estudio es investigar la seguridad y la efectividad de vedolizumab en comparación con un placebo (sustancia inactiva) en la prevención de la EICH aguda gastrointestinal en pacientes que se someten a un TACMH de un donante sin parentesco para el tratamiento de neoplasias hematológicas malignas
  1. Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de vedolizumab para la profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped aguda gastrointestinal en sujetos sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Inmunoterapia
  2. Código EudraCT: 2018-002141-11
  3. Número protocolo: Vedolizumab-3035
  4. Promotor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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