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Ensayos clinicos

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto para evaluar la no inferioridad de ACP-196 frente a Ibrutinib en sujetos con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tratados previamente

Dr. José Rifón Roca - Hematología y Hemoterapia

La leucemia linfocitica cronica es un tipo de cancer en el que la medula osea crea demasiados linfocitos (un tipo de globulo blanco).Todas las celulas del cuerpo reciben senales para crecer y sobrevivir, pero a veces, se pierde el control sobre estas senales, lo que provoca una proliferacion excesiva de las celulas. Cuando se pierde el control sobre la proliferacion de los linfocitos (un tipo de globulo blanco), pueden desarrollarse canceres como la LLC. Los farmacos como ACP-196 bloquean algunas de las funciones celulares que hacen que las celulas de la LLC crezcan y sobrevivan, y tambien pueden ayudar a controlar la enfermedad. El proposito de este estudio es determinar si el ACP-196 es seguro y eficaz en el tratamiento de esta enfermedad. ACP-196 se administra en forma de capsula por via oral. Ibrutinib (IMBRUVICAR) se utilizara como el farmaco de comparacion y se administra en forma de capsula por via oral. Se le asignara aleatoriamente al grupo de ACP-196 o de Ibrutinib; la probabilidad de recibir un tipo de tratamiento o el otro es de 50-50 (como a cara o cruz).

  1. Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto para evaluar la no inferioridad de ACP-196 frente a Ibrutinib en sujetos con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tratados previamente
  2. Código EudraCT: 2014-005530-64
  3. Número protocolo: ACE-CL-006
  4. Promotor: Acerta Pharma BV
  5. Molécula/Droga: ACP-196
  6. ENLACE A CLINICAL TRIALS
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. Puede obtener información al respecto escribiendo a ensayoscun@unav.es

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