Publicaciones científicas
Ácido zoledrónico en comparación con la observación en pacientes con mieloma múltiple en recaída bioquímica: resultados del ensayo español aleatorizado AZABACHE
García-Sanz R(1), Oriol A(2), Moreno MJ(3), de la Rubia J(4), Payer AR(5), Hernández MT(6), Palomera L(7), Teruel AI(8), Blanchard MJ(9), Gironella M(10), Ribas P(11), Bargay J(12), Abellá E(13), Granell M(14), Ocio EM(15), Ribera JM(16), San Miguel JF(17), Mateos MV(15).
Resumen
Este estudio analizó el efecto antimielomatoso de la monoterapia con ácido zoledrónico investigando a los pacientes con mieloma múltiple en recaída bioquímica asintomática. Se aleatorizó a 100 pacientes para que recibieran ácido zoledrónico (4 mg iv/4 semanas, 12 dosis) (n=51) o no (n=49). Los grupos experimental y de control estaban bien equilibrados en cuanto a las características de la enfermedad y el pronóstico.
El zoledronato no mostró efecto antitumoral según el resultado del componente M. Sin embargo, hubo menos progresiones sintomáticas en los grupos experimentales (n=34) que en los de control (n=41, P=0,05), lo que dio lugar a una mediana de tiempo hasta los síntomas de 16 frente a 10 meses (P=0,161). La mediana del tiempo hasta la siguiente terapia también fue ligeramente mayor en los grupos tratados frente a los no tratados (13,4 frente a 10,1 meses), sin diferencias estadísticamente significativas (P=0,360).
El patrón de recaída fue diferente para los pacientes tratados frente a los de control: enfermedad ósea progresiva (8 frente a 20), anemia (24 frente a 18), disfunción renal (1 frente a 2) y plasmocitomas (1 frente a 1, respectivamente). Esto coincidió con un menor número de acontecimientos relacionados con el esqueleto en los grupos experimentales (N=2) frente a los de control (N=14), con una proporción prevista de acontecimientos a los 4 años del 6% frente al 40% (P< 0,001).
En resumen, la monoterapia con ácido zoledrónico no muestra un efecto antitumoral en las recaídas bioquímicas del mieloma, pero reduce el riesgo de progresión con enfermedad ósea sintomática y complicaciones esqueléticas. ClinicalTrials.gov: NCT01087008.
CITA DEL ARTÍCULO Haematologica. 2015 Sep;100(9):1207-13. doi: 10.3324/haematol.2015.128439. Epub 2015 Jun 11.