ENSAYOS clínicos

Ensayos clinicos

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto para comparar la eficacia y seguridad de pomalidomida, bortezomib y bajas dosis de dexametasona frente a bortezomib y bajas dosis de dexametasona en sujetos con mieloma múltiple recidivante o refra

Dra. Paula Rodríguez Otero - Hematología y Hemoterapia

El objetivo de este estudio es determinar en qué medida la combinación de pomalidomida, bortezomib y dexametasona controla el mieloma múltiple recidivante, comparado con la combinación de bortezomib y dexametasona. El mieloma múltiple recidivante es un cáncer de células plasmáticas (un tipo de célula del sistema inmunitario que produce anticuerpos) en la médula ósea, que bien ha vuelto a aparecer tras el tratamiento más reciente que haya recibido (está en recaída) o no ha respondido al tratamiento más reciente que haya recibido (resistente al tratamiento). Este es un resumen del ensayo clínico. Una vez que contacte con nosotros, le facilitaremos toda la información que precise.

Personas que tengan 18 años o más. Diagnóstico documentado de mieloma multiple y tener enfermedad mensurable por electroforesis de proteinas, ya sean séricas o urinarias (EFPS o EFPU): EFPS . 0,5 g/dl o EFPU . 200 mg/24 horas. Todos los sujetos deben haber recibido al menos 1, pero no más de 3 tratamientos previos antimieloma (nota: la inducción, con o sin trasplante de médula ósea y con o sin terapia de mantenimiento, se considera un tratamiento). Todos los sujetos deben tener progresión de la enfermedad documentada durante o después de su último tratamiento antimieloma. Todos los sujetos deben haber recibido un tratamiento anterior con lenalidomida durante al menos 2 ciclos consecutivos.

  1. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto para comparar la eficacia y seguridad de pomalidomida, bortezomib y bajas dosis de dexametasona frente a bortezomib y bajas dosis de dexametasona en sujetos con mieloma múltiple recidivante o refractario
  2. Código EudraCT: 2014-000268-17
  3. Número protocolo: CC-4047-MM-007
  4. Promotor: Celgene Corporation
  5. Molécula/Droga: Pomalidomida
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. Puede obtener información al respecto escribiendo a ensayoscun@unav.es

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