ENSAYOS clínicos

Ensayos clinicos

Estudio fase II/III multicéntrico, randomizado, abierto, de 3 grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib con dexametasona, gemcitabina con dexametasona y la combinación de masitinib, gemcitabina y dexametasona, en pacientes con lin

Dr. José Rifón Roca - Hematología y Hemoterapia

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de un fármaco experimental, masitinib a 6 mg/kg/día en combinación con dexametasona, dexametasona en combinación con gemcitabina, así como la combinación de masitinib a 6 mg/kg/día, dexametasona y gemcitabina en pacientes con linfoma de células T periféricas (PTCL) recidivante o refractario. Masitinib se administrará por vía oral dos veces al día, gemcitabina se administrará por perfusión intravenosa durante aproximadamente 30 minutos y dexametasona se administrará por vía oral una vez por semana a una dosis de 20 mg. Además del estudio principal, se le propondrá al paciente participar en estudios opcionales. Los estudios opcionales se describen a continuación: - Se llevará a cabo un estudio genético en una muestra del tumor, médula ósea y sangre. El objetivo de la investigación es estudiar los genes implicados en el crecimiento del tumor, así como los genes que participan en la distribución de fármacos. Los estudios han demostrado que existen varias formas diferentes de estos genes y que este hecho podría afectar la eficacia del tratamiento y la tolerabilidad. - Un estudio farmacocinético que consiste en analizar la cantidad de fármacos en sangre. - Un estudio farmacogenético sobre los riesgos específicos asociados con masitinib. Este es un resumen del ensayo clínico. Una vez que contacte con nosotros, le facilitaremos toda la información que precise.

Hombre o mujer . 18 anos. Indice de masa corporal > 18 y peso corporal > 40 kg Pacientes con linfoma periférico de células T (LPCT) confirmado a nivel histológico/citológico Pacientes con progresión documentada de la enfermedad después de, como mínimo, 1 ciclo de quimioterapia Pacientes con funciones orgánicas correctas

  1. Estudio fase II/III multicéntrico, randomizado, abierto, de 3 grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib con dexametasona, gemcitabina con dexametasona y la combinación de masitinib, gemcitabina y dexametasona, en pacientes con linfoma periférico de células T recidivante o refractario
  2. Código EudraCT: 2010-021091-28
  3. Número protocolo: AB10004
  4. Promotor: AB Science
  5. Molécula/Droga: masitinib con dexametasona, gemcitabina con dexametasona y la combinación de masitinib, gemcitabina y dexametasona
  6. ENLACE A CLINICAL TRIALS
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. Puede obtener información al respecto escribiendo a ensayoscun@unav.es

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