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Ensayo clínico para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg s.c.en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201

Dra. Marta Ferrer Puga - Alergología e Inmunología Clínica

El propósito del estudio es evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento con ligelizumab (QGE031) en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201.

En este estudio de investigación clínica, todos los pacientes recibirán tratamiento con QGE031 cada 4 semanas durante 52 semanas (13 inyecciones en total) y después se someterán a un seguimiento durante 48 semanas sin tratamiento.

Los pacientes que hayan participado en el estudio CQGE031C2201 recibirán la dosis completa de ligelizumab (QGE031) para un año. Este estudio evaluará la seguridad a largo plazo de QGE031 y su funcionamiento en pacientes con urticaria espontánea crónica.

  1. Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg s.c. administrado cada 4 semanas durante 52 semanas en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201
  2. Código EudraCT: 2015-003636-13
  3. Número protocolo: CQGE031C2201E1
  4. Promotor: Novartis Farmaceutica
  5. ENLACE A CLINICAL TRIALS
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. Puede obtener información al respecto escribiendo a ensayoscun@unav.es

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