Epoetina beta

Factores estimulantes de la eritropoyesis.

La epoetina beta es un medicamento con la misma estructura que la eritropoyetina natural del organismo. La eritropoyetina es una hormona sintetizada en el riñón que estimula la producción de eritrocitos o glóbulos rojos en la médula ósea.

En los pacientes sometidos a quimioterapia o en los que tienen insuficiencia renal y otras afecciones de larga duración, la anemia puede estar causada por falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda lo suficiente a la eritropoyetina que contiene de forma natural.

La eritropoyetina servirá para tratar algunos tipos de anemia, pero no todos. En caso de anemia es importante determinar su causa para elegir el tratamiento más adecuado.

• Para prevenir o tratar la anemia de distintas causas:
  • Para tratar la anemia causada por la insuficiencia renal de larga duración, cuando el organismo no produce la suficiente hormona natural eritropoyetina.
  • Para prevenir la anemia de los niños prematuros.
  • Para tratar la anemia de los pacientes adultos con cáncer que están recibiendo quimioterapia, cuando ésta impide que la médula ósea produzca suficientes células sanguíneas.
• También puede utilizarse en los pacientes que van a someterse a una operación y donan su sangre antes de la cirugía (transfusión autóloga de sangre), para aumentar la cantidad de sangre que podrá extraerse.

En España existen comercializadas formas inyectables de epoetina beta (jeringas precargadas, viales y cartuchos). La epoetina beta puede administrarse por inyección directa en la vena (intravenosa) o por inyección debajo de la piel (subcutánea).

La dosis adecuada de epoetina beta puede ser diferente para cada paciente. Ésta depende de para qué se quiera utilizar, de los resultados de su análisis, etc. A continuación se indican las dosis más frecuentemente recomendadas, pero si su médico le ha indicado otra dosis distinta no la cambie sin consultar con él o con su farmacéutico.

Dosis subcutánea en adultos y niños mayores de 2 años:

• 20 UI por kg de peso administrados 3 veces a la semana. Cada dosis puede ser aumentada por su médico en 20 UI por kg de peso cada 4 semanas si la respuesta no es adecuada. No deben superarse las 720 UI por kg de peso a la semana. También puede administrarse 8,5 UI/kg de peso todos los días de la semana.

Dosis intravenosa en adultos y niños mayores de 2 años:

• 40 UI por kg de peso administrados 3 veces a la semana. Cada dosis puede ser aumentada por su médico en 80 UI por kg de peso cada 4 semanas si la respuesta no es adecuada. No deben superarse las 720 UI por kg de peso a la semana.

No se recomienda utilizar en niños menores de 2 años a menos que el médico lo considere oportuno. Se ha utilizado en prematuros con dosis de 250 UI por kg de peso 3 veces por semana.

La inyección subcutánea de epoetina beta no debe ser de un volumen mayor a 1 mililitro en el mismo lugar de inyección. Debe administrarse debajo de la piel de los brazos, las piernas o la zona abdominal.

• Es importante respetar el horario pautado. Si se olvida una dosis, adminístresela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la próxima dosis no la duplique y continúe con el medicamento como se le había indicado.
• La epoetina beta debe usarse con precaución en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: enfermedades por formación de coágulos, anemia refractaria, epilepsia, trombocitosis, enfermedad del corazón, hipertensión arterial, enfermedad del hígado.
• Excluir deficiencias de ác. fólico y vit. B12 , reducen eficacia así como la sobrecarga de Aluminio debido al tratamiento de la insuficiencia renal.
• Se deben realizar controles regulares de plaquetas durante las primeras  8 semanas de tratamiento.
• Existe la posibilidad de estimular el crecimiento de tumores, se debe monitorizar el recuento plaquetario y la Hemoglobina.
• Controlar los niveles de potasio en sangre.
• En los programa de predonación de sangre autóloga, se deben considerar las directrices oficiales sobre donación de sangre (donar sólo con hematocrito ? 33%, precaución con peso < 50 kg, volumen extraído no superar 12% del volumen sanguíneo estimado al paciente).
• Si se han desarrollado anticuerpos antieritropoyetina y aplasia pura de células rojas (APCR), suspender el tratamiento. No comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada.
• En hemodializados aumentar dosis de heparina.
• En todos los pacientes tratados con epoetina beta, la tensión arterial deberá ser minuciosamente monitorizada y controlada según sea necesario. Riesgo de aumento de tensión arterial o agravamiento de hipertensión existente.
• Si se produce una disminución paradójica de la hemoglobina y se desarrolla una anemia severa asociada con bajos recuentos de reticulocitos, interrumpir el tratamiento y realizar ensayos de anticuerpos antieritropoyetina.
• No debe conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa mientras esté tomando este medicamento, especialmente en los primeros 90 días de tratamiento.
• La epoetina beta sólo sirve para tratar la anemia y no produce ningún efecto sobre la enfermedad renal o la hipertensión. Aunque se encuentre mejor, debe continuar con las visitas al médico, las sesiones de diálisis si las estaba recibiendo, la dieta recomendada por su médico y los medicamentos que toma habitualmente.
• Para la síntesis de los glóbulos rojos es necesaria una cantidad determinada de hierro en la sangre. Le realizarán análisis de sangre durante el tratamiento y puede necesitar suplementos de hierro u otras vitaminas, consúltelo con su médico.
• En ancianos es especialmente importante realizar análisis de sangre frecuentes y controlar la presión arterial.
• Este medicamento es una sustancia prohibida en el deporte de competición y que puede dar un resultado positivo en un control de dopaje.

• En caso de alergia a la epoetina alfa o epoetina beta o a la albúmina. Si siente algún tipo de reacción alérgica deje de tomar el medicamento y avise a su médico o farmacéutico inmediatamente.
• Hipertensión arteria mal controlada.
• Infarto de miocardio.
• Accidente cerebrovascular 1 mes antes al tratamiento.
• Angina de pecho inestable.
• Pacientes con riesgo de trombosis de venas profundas.
• Pacientes con historial de enfermedad tromboembólica venosa (en indicación para aumentar rendimiento de sangre autóloga).
• No se recomienda utilizar en niños menores de 2 años a menos que el médico lo considere oportuno.

• Informe a su médico o farmacéutico de cualquier otro medicamentos que esté tomando.
• Algunos medicamentos que interaccionan con epoetina son: heparina y sales de aluminio.

• Los efectos adversos de epoetina beta son poco frecuentes. Puede producir: hipertensión, dolor de cabeza, acontecimientos tromboembólicos, descenso de ferritina sérica en prematuros, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos, retención de líquidos, pérdida del apetito, mareos y convulsiones.
• Puede producir síntomas similares a la gripe (dolor muscular, escalofríos, sudoración) 1 ó 2 horas después de la inyección.
• Epoetina beta también puede producir otros efectos adversos. Consulte a su médico si advierte algo anormal.

• No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas. En estudios realizados en animales no se ha visto que epoetina beta produzca daños en el feto. Únicamente se acepta el empleo de epoetina beta en embarazadas en el caso de que no exista otra alternativa más segura.
• No se conoce si epoetina beta pasa a la leche materna ni el efecto que podría tener en el lactante. Consulte a su médico si debe continuar el tratamiento durante la lactancia.

Sí. La epoetina beta sólo puede obtenerse en el Servicio de Farmacia de un hospital. Este medicamento no está disponible en las Oficinas de Farmacia.

Conservar en frigorífico entre 4 y 8 ºC. No congelar.

No dejar al alcance de los niños.

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