- No debe utilizarse en pacientes con tumor maligno activo.
- Hay un riesgo aumentado de hipotiroidismo y epifisiólisis.
Grupo
Hormona humana del crecimiento.
¿Qué es?
La somatropina es la hormona del crecimiento.
Estimula el crecimiento de los huesos largos e incrementa el número y tamaño de las células musculares en niños con deficiencia en hormona del crecimiento. En los adultos, incrementa la masa muscular y aumenta la sensación de bienestar.
¿Para qué se utiliza?
En niños:
- Fallo del crecimiento por secreción insuficiente de la hormona del crecimiento.
- Síndrome de Turner.
- Retraso de crecimiento en niños prepuberes debido a enfermedad renal crónica.
- Alteración de gen SHOX.
- Trastorno del crecimiento en niños con talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional con peso y/o longitud en el momento de su nacimiento por debajo de -2 DE (desviaciones estándar), que no hayan mostrado recuperación en el crecimiento a los 4 años o posteriormente.
- Síndrome de Prader-Willi para mejorar el crecimiento y composición corporal.
En adultos:
- Déficit severo de hormona de crecimiento por patología conocida en área hipotálamo-hipofisaria, y que tienen al menos otro déficit hormonal hipofisario conocido, no siendo el de prolactina.
- Pacientes que tuvieron un déficit de hormona de crecimiento durante la infancia como resultado de factores congénitos, genéticos, adquiridos o idiopáticos.
¿Cómo se utiliza?
De este medicamento existen comercializadas formas de administración parenteral (intramuscular y subcutánea).
La dosis adecuada de somatropina puede ser diferente para cada paciente. Se recomienda individualizar la dosis en cada paciente conforme a su peso corporal o al área de superficie corporal, y debe ajustarse siempre de acuerdo con la respuesta al tratamiento.
Se recomienda variar los puntos de inyección.
Normalmente, se recomienda la administración diaria subcutánea por la noche.
Existen formas que se pueden administrar en inyección intramuscular 3 veces por semana.
¿Qué precauciones deben tenerse?
- Si se le olvida administrar una dosis hágalo tan pronto como sea posible, pero si falta poco tiempo para la próxima dosis no la duplique y continúe tomando el medicamento como se le había indicado.
- La somatropina es una sustancia prohibida en el deporte de competición y puede dar positivo en un control de dopaje.
- Este fármaco puede aumentar los niveles de glucosa en sangre, por lo que se recomienda a los pacientes diabéticos que lleven a cabo controles periódicos de la glucemia.
- Antes de empezar el tratamiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (no se recomienda el inicio del tratamiento cerca de inicio de pubertad), se debe medir en ayunas la insulina en plasma y la glucosa en sangre (repetir anualmente), si hay riesgo de diabetes mellitus, se debe realizar una prueba de tolerancia oral a glucosa, en caso de detectar diabetes, no comenzar el tratamiento hasta estabilizar su cuidado.
- En tratamiento secundario a insuficiencia renal crónica se debe llevar control de acidosis, hiperparatiroidismo y estado nutricional.
- En niños, no exceder dosis recomendada por el riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria.
- Monitorizar niveles del factor de crecimiento I tipo insulina y signos de escoliosis.
- Hay un riesgo aumentado de hipotiroidismo (controlar función tiroidea) y epifisiólisis.
- En caso de cefalea intensa o recurrente, problemas visuales, náuseas y/o vómitos, examinar fondo de ojo para descartar edema de papila. Si se confirma considerar diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna, y si procede suspender el tratamiento.
- La experiencia en tratamiento prolongado en pacientes mayores de 60 años, en adultos, síndrome de Prader-Willi , síndrome de Silver-Russell y niños con deficiencia del gen SHOX, es limitada.
- En enfermedades malignas vigilar los signos de recaída.
- En todos los pacientes que desarrollen algún tipo de enfermedad aguda en fase crítica o similar, el posible beneficio del tratamiento con somatropina deberá ser sopesado en relación con el riesgo potencial que implica.
- Reducir la dosis en caso de edema persistente o parestesia grave para evitar desarrollo de un síndrome del túnel carpiano.
- Si se usa al mismo tiempo con medicamentos antidiabéticos ajustar la dosis, con tratamiento estrogénico sustitutivo oral en mujeres es posible la necesidad de aumentar la dosis.
- En caso de cambiar la vía de administración, ajustar la dosis.
- En pacientes con S. de Prader-Willi se debe monitorizar para vigilar signos de infección respiratoria o sospecha de apnea del sueño y controlar el peso.
- En pacientes con S. de Turner, se recomienda monitorizar el crecimiento de pies y manos, en caso de aumento se debe disminuir la dosis al rango inferior. También en este síndrome existe el riesgo de otitis media.
- El tratamiento debe interrumpirse si al cabo de 6 meses de tratamiento no se observa aumento de crecimiento.
- Si los síntomas no mejoran o empeoran visite a su médico.
¿Cuándo no debe utilizarse?
- En caso de alergia a la Somatropina. Si experimenta algún tipo de reacción alérgica deje de tomar el medicamento y avise a su médico o farmacéutico inmediatamente.
- En pacientes con tumor maligno activo.
- No debe ser utilizado en niños con las epifisis ya cerradas.
- Enfermedad crítica aguda por complicación secundaria a cirugía a corazón abierto o abdominal, politraumatismo o insuficiencia respiratoria aguda.
- Trasplante renal en niños con enfermedad renal crónica.
No utilice somatropina, salvo prescripción médica, si padece: diabetes, transtornos endocrinos.
¿Puede afectar a otros medicamentos?
- Algunos medicamentos que interaccionan con la somatropina son: esteroides sexuales, corticosteroides, anticonvulsivos, ciclosporina, glucocorticoides, hormona tiroidea, antidiabéticos y tratamiento estrogénico sustitutivo oral en mujeres.
- Informe a su médico de cualquier otro medicamento que esté tomando.
¿Qué problemas pueden producirse con su empleo?
- Los efectos adversos más frecuentes de la somatropina son: retención de líquido (produce edema periférico), hiperglucemia y debilidad.
- Raramente puede producir otros efectos como eliminación de glucosa con la orina, formación de anticuerpos, rigidez en las extremidades, artralgia, mialgia, parestesia, dolor de cabeza, hipotiroidismo, hipertonía, reacción en la zona de inyección y reacciones locales transitorias en la piel en niños.
¿Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?
No existen estudios en humanos sobre los efectos de la administración de somatropina en mujeres embarazadas. Los ensayos con animales han demostrado que pude producir daño en el feto. El uso de este medicamento esta contraindicado durante el embarazo.
No se sabe si la somatropina pasa a la leche materna. Consulte al médico si debe continuar con el tratamiento durante la lactancia.
¿Necesita receta médica?
Sí. Este medicamento no se puede comprar en una oficina de farmacia. Es de uso hospitalario.
¿Cómo se conserva?
- Mantener en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa.
- Algunas formas de somatropina deben ser conservadas en el frigorífico a 2-8ºC.
- No dejar al alcance de los niños.
Nombres Comerciales
Genotonorm®, Humatrope®, Norditropin®, Nutropinaq®, Omnitrope®, Saizen®, Zomacton®.





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